식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원이 오는 14일 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 '만성폐쇄성폐질환 치료제의 임상시험 평가 가이드라인(안)'에 대한 맞춤형 대화방을 개최한다고 12일 밝혔다.

대화방은 만성폐쇄성폐질환 치료제 개발을 지원하기 위한 가이드라인(안)의 국제 조화에 대한 의견수렴 및 의약품 개발자 등 제약업계의 이해 증진을 위해 마련됐다.

가이드라인(안)의 주요 내용은 ▲임상시험 대상자의 선정 및 제외 기준 ▲유효성 및 안전성 평가 변수의 종류 및 평가 방법 ▲임상시험 설계 시 고려 사항 등이다.

안전평가원 관계자는 "국내 치료제 개발 및 국제 조화를 통한 수출에 도움이 되도록 올해 말까지 만성폐쇄성폐질환 치료제의 임상시험평가 가이드라인을 마련할 수 있도록 더욱 노력하겠다"고 말했다.

만성폐쇄성폐질환은 만성 염증에 의한 기도와 폐실질 손상으로 인해 발생하는 질환으로 국내에서는 최근 10년 동안 환자 수가 4.5배 증가했으며 국제적으로도 세계보건기구(WHO)가 2020년까지 사망률 3위가 될 질병으로 전망하고 있다.