식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 '의약품 등의 심사 결과 정보 공개 처리 지침'을 개정했다고 20일 밝혔다.

이번 개정은 대국민 정보 공개를 통한 신뢰성 제고와 국민의 알권리를 확보하기 위한 것으로 주요 내용은 ▲제네릭의약품의 생동성 시험 심사 결과 공개 ▲의약품 등 심사 결과 정보 공개 절차 개선 등이다.

특히 식약처는 ▲비교 및 참고 평가 항목 ▲신뢰 구간 ▲생동성 시험방법(대조약·투여 방법·시험 예수 등) 상세 기재 ▲심사자의 동등 판정 결론 ▲비교용출 시험 자료 등 생동성 시험에 대한 정보를 보다 자세히 공개할 방침이다.

식약처 관계자는 "의약품 개발 정보 공개가 제네릭의약품 품질에 대한 신뢰도 제고에 도움이 될 것"이라고 말했다.

보다 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인 가능하다.