식품의약품안전처(처장 정승)는 한국의약품안전관리원으로 보고된 의약품 부작용 사례의 '실마리 정보'와 '마이크로데이터(원시 자료)'를 공개한다고 25일 밝혔다.

자발적인 의약품 부작용 발생 보고를 축적한 실마리 정보는 의약품과 부작용 사이의 인과관계 가능성이 있어 지속적인 관찰이 요구되는 정보이며 마이크로데이터는 최초 부작용 보고 자료 중 입력 오류 등이 걸러진 데이터로 더 안전한 의약품을 개발하는 과정에서 기초 자료로 활용되는 자료를 말한다.

식약처는 우선 의약품 부작용 보고사례 48만 건 중 올 상반기에 사회적으로 관심이 있었거나 많이 사용된 의약품 12개 성분을 분석했으며 그중 5개 성분의 실마리 정보를 홈페이지에 공개했다.

5개 성분은 ▲프로포폴 ▲이소니아지드 ▲졸피뎀 ▲리스페리돈 ▲피라진아미드 등으로 홈페이지에서는 이들의 ▲부작용 명칭과 연도별 보고 건수 ▲허가 사항 ▲조치 중인 내용 등을 확인할 수 있다.

또 식약처는 9월부터 신청을 받아 마이크로데이터를 제공할 계획이다.