식품의약품안전처(처장 정승)는 식품의약품안전평가원이 '첨단 바이오 의약품 연구·개발(R&D) 수행 연구자 대상 인허가 기초교육'을 다음 달 6일과 7일 이틀간 서울 강남구 소재 한국과학기술단체 총연합회에서 실시한다고 24일 밝혔다.

교육은 첨단 바이오 의약품 R&D 수행 연구자가 소통 및 인허가에 대한 지식 부족으로 기초연구 성과를 제품화하는데 어려움을 해소하고 정부 R&D 투자 효율성을 높이기 위해 마련됐다.

교육의 주요 내용은 ▲첨단 바이오 의약품 인허가 관련 법령·규정 및 절차 ▲임상시험 및 품목허가 관련 품질 자료 및 안전성·유효성 자료요건 및 사례 분석 ▲비임상시험 관리 기준(GLP) 및 임상시험 관리 기준(GCP) ▲제조 및 품질관리 기준(GMP) 등이다.