보건당국이 의약품 임상시험을 보다 엄격하게 관리·감독해야 한다는 지적이 나왔다.

국회 보건복지위원회 소속 김성주 새정치민주연합 의원은 7일 식품의약품안전처로부터 의약품 임상시험 승인 현황 자료를 받아 분석한 결과 2011년부터 2013년까지 최근 3년간 총 476건의 중대 이상 약물반응 보고가 있었다고 밝혔다.

중대 이상 약물반응 보고는 임상시험 중 발생한 중대하고 예상하지 못한 부작용으로 제약사 등은 의약품 임상시험 관리기준에 따라 이를 보고해야 한다.

또 부작용 476건 가운데 375건은 입원했으며 7건은 생명 위협, 49건은 사망이었다.

김 의원은 "보건당국이 임상시험으로 발생한 환자 피해에 대한 보상기준을 마련토록 의무화하고 있지만 식약처가 관리·감독을 보다 강화해야 한다"고 지적했다.