식품의약품안전처(처장 정승)는 식품의약품안전평가원이 시험자료 인정 범위 등 의료기기 허가심사 개선 내용을 안내하고 그동안 발간된 의료기기 관련 핸드북과 허가·심사 지침들을 설명하고자 15일 서울 양천구 소재 서울식약청에서 '의료기기 허가·심사 민원설명회'를 개최한다고 밝혔다.

주요 내용은 ▲의료기기 가이드라인 및 핸드북 현황과 활용법 ▲허가신청 시 제출하는 물리·화학적 특성에 관한 자료심사 지침 소개 ▲의료기기 무균시험 자료의 인정 범위 개선사항 안내 등이다.

아울러 가이드라인 활용도 및 필요한 가이드라인의 수요조사를 위한 설문조사도 진행된다.

보다 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인 가능하다.