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유통>제약/의료/건강

식약처, '복합제 임상시험 가이드라인' 마련



식품의약품안전처(처장 정승)는 식품의약품안전평가원이 다양한 성분의 복합제 개발에 필수적인 임상시험에 대한 안내를 위해 '복합제 임상시험 가이드라인'을 마련했다고 31일 밝혔다.

가이드라인은 최근 국내 복합제 개발이 늘어나고 있고 복합제의 효능·효과의 범위가 넓어지는 추세에 따라 의약품 개발자 및 제약사의 새로운 복합제 개발 지원을 위해 임상시험 설계와 방법 등을 안내하기 위한 것이다.

주요 내용은 ▲복합제 개발 시 일반적인 고려사항 ▲복합제 개발 목적에 맞춘 다양한 임상시험 자료 및 시험 설계 ▲질의응답 등이다.
트위터 페이스북 카카오스토리 Copyright ⓒ 메트로신문 & metroseoul.co.kr