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유통>제약/의료/건강

식약처 '과민성 장증후군 치료제 임상 가이드라인' 제정



식품의약품안전처(처장 정승)는 식품의약품안전평가원이 과민성 장증후군 치료제 임상시험 설계 방법을 안내하기 위해 '과민성 장증후군 치료제의 임상시험 평가 가이드라인'을 제정했다고 밝혔다.

가이드라인은 과민성 장증후군 치료제 임상시험 계획 시 임상시험 대상자 선정과 평가방법 등 임상시험의 수행기준을 안내하기 위해 마련됐다.

주요내용은 ▲임상시험 대상자 선정 기준 ▲유형별 과민성 장증후군 임상시험 평가변수 ▲유효성 측정 방법 및 반응자 정의 등이다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인 가능하다.
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