한화케미칼이 자체 개발한 바이오시밀러(동등생물의약품)인 '다빅트렐(R)'의 시판허가를 식약처로부터 받았다고 12일 밝혔다.

'다빅트렐(R)'은 미국 화이자의 류마티즘 관절염 치료제인 '엔브렐(Enbrel)'과 같은 성분의 세계 최초 복제약이다. 한화케미칼은 2012년 식약처에 시판 허가를 신청한 지 2년 만에 허가를 받았다. 현재 국내 판매는 물론 다국적 제약사와 수출 협상을 진행 중이다.

바이오시밀러는 생물의 세포나 조직 내에 존재하는 물질을 이용해 제조하는 바이오의약품(생물의약품)의 복제약으로, 특허가 끝난 오리지널 의약품과 동등한 성질을 갖는다. 화학반응으로 제조하는 합성의약품과 달리 인체에 부작용이 적은 것이 특징이며 일반적으로 주사제의 형태로 만들어진다.

한화케미칼 관계자는 "미국 화이자가 독점하다시피 한 류마티즘 관절염 치료제의 시장 규모는 지난해 약 9조원대였다"며 "다빅트렐이 시판되면 류마티즘 관절염 치료제의 가격이 대폭 떨어질 것으로 기대된다"고 밝혔다.

이어 "아직 국내 환자가 다빅트렐을 접하기 위해서는 시간이 좀 더 걸린다"며 "다빅트렐을 처방받은 환자들이 의료보험 혜택을 받을 수 있도록 보험등제 절차를 거쳐야 하고 약값 산정을 위해 해외 바이어 등과의 협의도 필요하다"고 덧붙였다.