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유통>제약/의료/건강

식약처, '세계 의료제품 규제기관 정상회의' 참석



식품의약품안전처(처장 정승)는 18일부터 21일까지 중국에서 개최되는 '제9차 세계 의료제품 규제기관 정상회의(International Summit of Heads of Medicines Regulatory Agencies)'에 참석한다고 밝혔다.

회의는 미국과 일본, EU 등 21개 국가의 의약품 규제기관들이 모여 의약품 등의 안전관리 국제 현안과 공동 대응전략을 논의하기 위해 마련됐다.

또 회의의 주요 내용은 ▲생약제제 등의 국제 협력방안 ▲바이오시밀러 국제 협력 ▲의약품 GMP실사와 공급체계 ▲글로벌 모니터링 협력과 부정·불량 의료제품 대응전략 등이다.

특히 식약처는 이 자리에서 우리나라가 주도하고 있는 바이오시밀러 분야의 허가·심사기준 조화에 관한 국제 협력의 전략·정책적 추진 방향에 대해 발표한다.

아울러 식약처는 이번 회의에 참석한 일부 국가 규제기관과의 양자회의를 동시에 진행해 정보를 교환하는 등 업무 협력 기반을 마련한다는 계획이다.
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