식품의약품안전처(처장 정승)는 식품의약품안전평가원이 2014년 하반기 동안 빈번한 질의에 대한 답변을 정리해 '의약품 심사 분야 자주 묻는 질의응답집(하반기)'을 발간한다고 18일 밝혔다.

질의응답집은 제약기업 및 의약품 개발자들이 의약품 개발, 허가·심사 및 허가사항 변경 등 의약품의 각 단계별로 궁금점에 대한 실제적이고 구체적인 답변을 제공하기 위해 마련됐다.

주요내용은 ▲의약품 허가·신고 일반 ▲의약품 기준 및 시험방법 ▲원료 의약품 등록(DMF) ▲의약품 안전성·유효성 ▲의약품동등성 분야 관련 총 70건의 질의·답변이다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지에서 확인 가능하다.