식품의약품안전처(처장 정승)는 임상시험 실시기관의 임상시험심사위원회(IRB) 업무의 체계적인 관리 기준을 제시해 심사 업무를 표준화하기 위한 'IRB 운영 가이드라인'을 마련했다고 24일 밝혔다.

가이드라인은 임상시험 실시기관이 지속적으로 증가함에 따라 각 기관별 IRB 심사 차이를 최소화하고 합리적인 운영을 위한 표준 심사 절차를 안내하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲IRB 구성 기준 ▲IRB 심사방법 및 절차 ▲제도개선위원회 마련 등이며 총 13개 조항으로 구성돼 있다.

또 식약처는 가이드라인의 지속적인 개정 등 관리를 위해 제도개선위원회를 통해 2년마다 개선방안 등을 마련토록 규정했다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지에서 확인 가능하다.