삼성의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발사인 삼성바이오에피스가 일본 최대 제약회사인 다케다와 손잡고 바이오 신약 개발에 도전한다. 삼성이 신약개발에 도전하는 것은 지난 2010년 5월 당시 이건희 삼성 회장이 신사업 관련 사장단 회의를 주재하면서 바이오제약 분야를 '5대 신수종 사업'으로 꼽은 지 7년 만이다.

삼성바이오에피스는 일본 3대 제약사인 다케다제약과 바이오 신약 개발을 공동으로 진행하는 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 후보물질이나 기술을 상대방으로 이전하는 방식이 아니라 두 회사가 신약 개발 전 과정에 공동 투자하고 협력하는 형태다.

이번 계약은 삼성바이오에피스가 보유한 바이오의약품 개발 플랫폼 및 기술과 다케다제약의 신약 개발 역량의 시너지를 창출하기 위해 추진됐다. 바이오의약품 연구개발 및 상용화를 목적으로 2012년 2월 삼성바이오에피스를 설립한 후 5년 만에 신약 개발에 첫 발을 내딛는다는 점에서 의의가 있다.

삼성바이오에피스와 다케다제약은 신물질 탐색·임상·허가·상업화에 이르는 모든 개발 과정에 협력할 예정이다. 삼성바이오에피스는 자체 보유한 바이오의약품 개발 플랫폼 및 기술과 다케다제약의 신약 개발 역량 시너지를 창출하기 위해 이번 계약을 맺었다고 설명했다.

양사는 우선 급성 췌장염 치료제 후보물질인 'TAK-671'의 공동 개발에 착수한 후 다른 바이오 신약으로 협력을 확대한다. TAK-671은 다케다제약이 발굴·개발한 후보물질로 현재 전임상 단계인 것으로 알려졌다.

삼성바이오에피스 관계자는 "급성 췌장염 치료제는 아직 개발되지 않아서 환자의 수요가 높다"며 "현재 전임상 단계이므로 두 회사가 협력해 향후 임상을 함께 이끌어가기에 적합한 시점이라고 판단했다"고 설명했다.

보통 신약 개발은 신물질을 탐색하는 신약창출 단계, 동물실험으로 약물의 효능과 독성을 평가하는 전임상시험 단계, 인간을 대상으로 약물의 효능과 안전성을 평가하는 1~4상의 임상시험 단계로 나뉜다.

삼성바이오에피스는 TAK-671의 전임상에 합류한 후 내년부터 다케다제약과 임상 1상을 함께 수행할 계획이다.

제약업계에서는 삼성바이오에피스가 신약 개발에 도전하면서 삼성의 바이오 산업이 본격화했다는 평이 나온다. 그동안 삼성바이오에피스가 바이오의약품 '복제약'인 바이오시밀러 개발에 집중하면서 미래보다는 현재의 수익에 집중하는 게 아니냐는 지적이 흘러나왔었기 때문이다.

고한승 삼성바이오에피스 사장은 "지난 5년 동안 바이오시밀러 연구개발(R&D)을 성공적으로 수행한 플랫폼과 기술이 세계적으로 인정받은 것"이라며 "다케다제약과의 공동 개발은 삼성바이오에피스의 연구개발 역량을 바이오 신약으로 확대할 좋은 기회"라고 말했다.

댄 큐란 다케다제약 대외협력·이노베이션 센터장은 "삼성의 바이오시밀러 개발 플랫폼 및 기술에 대해서 높게 평가한다"며 "연구개발에서 상업화까지의 협력을 통해 시간 및 비용 측면에서 시너지를 발휘할 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 1781년 설립된 다케다제약은 지난해 기준 매출 161억달러(한화 약 18조3780억원)를 기록한 아시아 최대 글로벌제약사다. 위장관(GI) 질환, 종양, 중추신경계(CNS) 질환 등의 치료제 사업을 주력으로 한다.

삼성바이오에피스는 호주·캐나다·한국·유럽 등에 엔브렐 바이오시밀러(SB4)인 브렌시스를, 미국·유럽·호주·한국 등에 레미케이드 바이오시밀러(SB2)인 렌플렉시스를 판매하고 있다.