식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 의료제품 분야 시험·검사 수행능력에 대해 국제표준화기구(ISO) 17025 인정(Accreditation)을 획득했다. 의약품시험, 검사에 대한 국제 신인도를 높여 의약품 수출이 활성화 될 것으로 기대된다.

식약처는 2004년부터 ISO 17025 인정을 추진해 지난해까지 13개 시험항목에 대해 인정을 받았으며, 올해 11개를 추가했다. 인정 시험항목 확대로 세계보건기구(WHO)를 통해 해외로 수출하고 있는 품질인증(PQ) 백신에 대해 수입국 시험·검사 절차 생략할 수 있게 됐다. 등이 기대되어 수출이 더욱 가속화될 예정입니다.

품질인증(Pre-qualification)은 WHO가 저개발국가에 의약품 공급을 목적으로 품질, 안전성·유효성, 생산국 규제기관의 안전관리 역량을 평가하는 제도다.

제약업체는 앞으로 WHO에 백신을 수출하는 경우 한국 식약처로부터 받은 국가출하승인 성적서로 수입국가의 별도 출하승인절차 없이 바로 시장에 공급이 가능하게 된다. 의약품 조달시장에서 이러한 점이 우세하게 작용하기 때문에 수출이 활성화 될 것으로 식약처는 기대하고 있다.

식약처 관게자는 "앞으로도 시험·검사 역량을 강화하고 국제수준의 시험·검사를 수행하여 국민들이 안심하고 의약품을 사용하고 국제적으로도 시험결과에 대한 우리나라의 신인도를 높여나가겠다"고 말했다.