셀트리온제약은 지난 25일 이사회를 개최해 청주공장에 램시마SC 제형의 완제 생산을 위한 설비 투자를 결정했다고 26일 밝혔다. 내년 12월까지 총 582억원이 투입될 예정이다.

셀트리온제약은 케미컬의약품 생산 및 판매, 바이오시밀러 국내 유통을 담당하는 셀트리온그룹 계열사로 지난 2015년 충북 청주 바이오산업단지에 연 100억정 생산 규모의 케미컬 의약품 생산 공장을 준공했다. 단일제형 생산공장으로는 국내 최대 규모다.

셀트리온제약은 이번 투자 결정에 따라 즉시 생산 라인 증설에 돌입, 오는 2020년 설비를 준공하고 2021년 유럽의약품청(EMA)의 추가 승인이 가능할 것으로 예상하고 있다. 셀트리온제약 사이트 EMA 추가 승인 전에는 기존에 확보한 글로벌 완제 바이오의약품 위탁생산(CMO) 업체를 통해 완제 생산을 진행할 계획이다.

셀트리온제약 관계자는 "그동안 건설, 설비 공급 업체들과 장기간 프리필드시린지(사전충전형주사제) 설비 등 각종 생산 설비 발주를 협의해 왔다"며 "청주 공장이 완제 설비를 추가로 갖춘다면 안정적인 공급 능력 확보와 일자리 창출이라는 일석이조의 효과를 기대할 수 있다"고 설명했다.

셀트리온제약은 램시마SC 제형의 성공적인 시장 진입을 위해 대규모 투자를 결정했다고 설명했다. 램시마SC는 유럽에서 약 56% 시장을 점유한 셀트리온 자가면역질환 치료 바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형이다. 셀트리온은 지난 해 11월 램시마 SC 제형의 유럽 판매를 위해 EMA에 승인 서류를 접수했으며, 올 하반기 유럽 허가를 예상하고 있다.

셀트리온제약 관계자는 "인플릭시맙 성분 최초로 램시마IV의 빠른 투약 효과와 SC 제형의 편리함을 결합한 제품을 선보여 선보여 자가면역질환 치료제 시장에서 새로운 성장 동력으로 자리매김할 것으로 기대하고 있다"며 "향후 프리필드시린지와 오토인젝터(자동주사제) 등 의약품 생산 포트폴리오를 주사제형 분야로도 확장해 다양한 글로벌 시장 수요에 대응할 예정"이라고 말했다.