셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어'의 바이오시밀러인 'CT-P39'의 임상 1상에본격적으로 나선다고 15일 밝혔다. 내년 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입해 2022년까지 3상 임상을 마치고, 조기 상업화를 위해 전력을 다한다는 계획이다.

졸레어는 제넨테크가 개발한 항체 바이오의약품으로 2018년 말 아이큐비아(IQVIA) 집계 기준으로 글로벌 매출 3조 3000억원을 기록한 블록버스터 제품이다.

셀트리온은 졸레어의 글로벌 매출 70%를 차지하는 미국에서의 지난해 12월 물질 특허가 만료된 것에 대비해 선제적으로 바이오시밀러 개발에 돌입했다. CT-P39는 셀트리온의 바이오시밀러 가운데 현재 임상 진행 중인 CT-P17(휴미라 바이오시밀러), CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)에 이어 6번째로 임상에 돌입하는 항체 바이오시밀러다.

셀트리온 관계자는 "졸레어는 지난해 미국에서 혁신치료제로 지정됐으며, 오리지널의약품 개발사도 제품 혁신성을 바탕으로 적응증 확장에 노력을 기울이고 있는 바이오의약품"이라며 "더 많은 환자들이 이른 시일 내 합리적 비용의 치료를 받을 수 있도록 졸레어 바이오시밀러 퍼스트무버 지위 획득을 위해 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.