베트남 보건당국이 한국 의약품의 공공입찰 등급을 2그룹으로 유지한다고 공식 발표했다. 1880억원대 수출 4위국인 베트남 시장 의약품 수출에도 청신호가 켜질 전망이다.

식품의약품안전처는 베트남 보건부가 공공입찰에서 우리나라 의약품을 2그룹으로 유지한다는 내용을 담은 '베트남 공공의료시설의 의약품 공급 입찰' 규정을 확정·공표했다고 18일 밝혔다.

베트남 정부가 지난해 2월 의약품 공공입찰 규정의 개정을 추진하면서, 한국 의약품이 입찰등급이 2그룹에서 5그룹으로 하락될 가능성이 제기된 바 있다. 만약 5그룹으로 하락할 경우 지난해 기준 베트남 의약품 수출액 1억7110만 달러(1884억 원) 중 1억2661만 달러(1394억 원, 수출액의 약 74%)의 손실이 예상돼 우려가 컸다. 베트남은 지난해 기준 한국 의약품 수출 4위국이다.

하지만 이번 발표내용에 따르면 베트남 정부는 한국과 같이 의약품실사상호협력기구(PIC/S)와 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 모두 가입한 국가의 경우 2그룹으로 유지했다.

또 이번 개정을 통해 1그룹에 포함될 수 없었던 국내 제약사가 유럽이나 미국으로부터 GMP 인증을 받은 경우 1그룹에도 포함될 가능성도 높아졌다.

그동안 식약처는 지난해 3월 대통령 베트남 순방과 5월 식약처장의 베트남 방문 시 고위급 회담에서 국내 기업에 대한 2그룹 유지를 요청하는 등, 입찰 등급 유지를 위해 지속적인 노력을 해 왔다.

또 지난해 11월 베트남 보건부의 한국 방문과 올해 6월 식약처의 베트남 보건부 방문 때 베트남 공무원에게 한국의 허가·심사제도와 규제경험 전수를 약속했다. 이에 따라 '한-베 의약품 국장급 양해각서'(MOU) 체결을 추진하고 오는 7월 22일부터 베트남 보건부 공무원을 대상으로 의약품 허가·심사 분야 교육을 개최할 예정이다.

식약처 관계자는 "베트남의 이번 발표로 기존의 입찰등급(2등급)을 유지하게 되어 우리 기업이 베트남 공공의료시장 진출을 위한 입찰 선정 평가에서 유리하게 작용할 것"이라며 "앞으로도 베트남과 의약품 분야 협력을 강화해 국제협력과 규제조화를 통해 수출시장 확대를 위한 노력을 지속하겠다"고 말했다.

제약업계는 크게 안도했다. 한국제약바이오협회는 이날 논평을 통해 "베트남 입찰 기준이 당초 안대로 하향 조정될 경우 대규모 손실은 물론 다른 동남아시아 국가 수출에도 악영향을 줄 것이란 우려가 컸다"며 "이번 성과는 식약처의 외교적 노력과 국제협력 활동이 있었기에 가능했다. 적극적으로 대응한 이의경 식약처장에게 감사의 뜻을 표한다"고 말했다.

한국 의약품의 베트남 진출이 가속화될 것이란 기대도 커졌다.

협회는 "이번 규정 개정으로 1그룹에 포함될 수 없었던 국내 제약사가 유럽이나 미국으로부터 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 인증을 획득한 경우 1그룹 진입이 가능해졌다"며 "베트남 공공의료시장 진출의 관문인 입찰 선정 평가에서 유리하게 작용해 향후 한국 의약품의 베트남 진출이 더욱 가속화할 것으로 기대한다"고 말했다.