문은상 신라젠 대표가 펙사백 글로벌 3상에 예정된 잔여 예산을 신규 면역항암제 병용 임상에 투입할 예정이라고 밝혔다. 일정 수준 임상 데이터가 확보되는대로 라이센스 아웃(기술수출)을 진행하겠다는 계획도 밝혔다.

신라젠은 4일 서울 여의도 CCMM 빌딩에서 기자간담회를 열고 이 같은 회사의 방향성과 비전을 공개했다.

문 대표는 입장문를 통해 "펙사벡의 간암대상 임상3상과 관련하여 조기 종료 소식을 전하게 되어 주주님들 및 기관투자자 여러분께 진심으로 깊은 유감의 말씀을 드린다"며 "그렇지만 임상3상 조기종료는 펙사벡의 문제가 아니라 항암바이러스와 표적항암제 병행요법의 치료 유의성을 확보하지 못하였기 때문이며 펙사벡 항암능력에 대해서는 확고한 믿음을 갖고 있다"고 전했다.

문 대표는 펙사벡을 대상으로 한 면역 항암제와의 초기 임상을 통해 병용요법의 가능성을 직접 확인했다고 설명했다.

그는 "앞으로 병용 임상에 집중할 것"이라며 "우선 글로벌 임상 3상에 예정되어 있던 잔여 예산을 신규 면역항암제 병용 임상 및 술전요법에 투입하고, 현재 진행 중인 임상 데이터가 일정 수준 확보되는 대로 라이선스 아웃을 진행하고자 한다"고 밝혔다.

신라젠은 현재 표적치료제에 반응하지 않는 신장암 환자 대상으로 미국 리제네론사의 리브타요와 펙사벡을 병용 투여 중이다. 또 미국국립암연구소 (NCI)에서 면역관문억제제 불응성 암종인 대장암을 대상으로 아스트라제네카사의 임핀지와 펙사벡 병용요법(정맥투여방식) 임상을 진행하고 있다.

문 대표는 "간암의 결과와는 무관하게 타 적응증 병용임상의 효능 데이터가 우수할 경우 라이선스 아웃이 가능할 것"이라며 "국내외 임상 진행 노하우와 글로벌 규제 당국에 대한 대응력을 확보한 것은 큰 자산이라고 생각하며, 현재 진행 중이거나 진행하게 될 여러 임상의 성공 가능성을 높일 수 있을 것이라 확신한다"고 강조했다.