삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러(SB11)의 임상 3상을 완료했다고 30일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 최근 SB11의 임상3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄졌으며 이러한 내용을 글로벌 임상정보 제공 웹사이트 '클리니컬 트라이얼즈' 에 업데이트 했다.

회사측에 따르면 임상 3상은 지난 2018년 3월부터 총 705명의 습성의 연령 유관황반변성 환자를 대상으로 오리지널 의약품 '루센티스'와 의약품 유효성 및 안전성 등에 대한 비교 연구방식으로 이루어졌다. 루센티스는 로슈의 자회사 제넨텍과 다국적 제약사 노바티스가 공동으로 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제이며, 지난 해 글로벌 매출은 약 4조2000억원에 달한다.

삼성바이오에피스는 이번 임상 3상 데이터를 취합, 분석한 후 내년 중 임상 결과를 발표할 계획이다. 이와 함께 유럽과 미국에 판매 허가 신청 프로세스를 진행한다.

삼성바이오에피스 관계자는 "첫 안과질환 치료제의 성공적인 개발을 통해 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공할 수 있도록 하겠다" 고 말했다.

삼성바이오에피스는 최근 미국 파트너사인 바이오젠과 안과질환 치료제 파이프라인 2종(루센티스, 아일리아 바이오시밀러)에 대한 미국, 유럽 등 주요 시장에 대한 마케팅 파트너십을 조기 구축한 바 있다.