길리어드사이언스가 개발한 에볼라 치료제 후보물질 '렘데시비르'가 국내에서도 코로나바이러스감염증19(코로나19) 환자에 사용할 수 있게 됐다.
3일 길리어드사이언스코리아에 따르면 전일 렘데시비르는 식품의약품안전처로부터 중등도 코로나19 환자에 투여하는 임상 3상 시험을 허가받았다. 길리어드가 지난달 27일 렘데시비르의 임상시험 3상을 신청서를 낸지 나흘 만이다.
식약처 관계자는 "임상시험 승인 처리기한은 통상 30일이지만 시급한 상황인 만큼 신속하게 심사한 결과"라고 말했다.
이제 국내에서는 서울의료원, 경북대학교병원, 국립중앙의료원에서 코로나19 환자에 '렘데시비르' 투여가 가능해진다.
렘데시비르는 길리어드가 에볼라 치료제로 개발중이던 후보물질로, 임상2상 까지 진행된 것으로 알려졌다. 코로나19 사태 이후 중국, 일본 등에서 임상시험 등을 통해 사용돼왔으나 그동안 국내에서 처방된 사례는 없었다.
이 밖에 식약처는 국내 바이오 기업 이뮨메드에서 개발한 항바이러스 신약 'VSF'도 코로나19 환자에 쓸 수 있도록 승인했다. 서울대병원에서 이뮨메드의 임상시험용 의약품 'VSF'의 주사제 'HzVSFv13주'를 코로나19 환자에 쓸 수 있도록 요청한 데 따른 것이다.
현재 식약처는 의료현장에서 중증질환자 등에 치료 기회를 제공하기 위해 품목 허가가 나지 않은 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 '임상시험용 의약품의 치료목적 사용승인' 제도를 운용 중이다.
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