삼성바이오에피스가 미국에서 첫 번째 항암제를 출시하며 세계 최대 의약품 시장을 발빠르게 선점하고 있다.

삼성바이오에피스는 15일(현지시간), 유방암 및 전이성 위암 치료제 '온트루잔트'의 미국 판매를 시작했다고 밝혔다.

온트루잔트는 다국적 제약사 로슈가 판매하는 유방암 치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러 제품이다. 허셉틴은 2019년 기준 글로벌 매출 약 7조2000억원을 기록한 블록버스터 의약품이며 미국 시장의 매출이 전체의 약 45%를 차지한다.

삼성바이오에피스는 지난 해 1월 '온트루잔트'의 미국 판매승인을 획득했으며, 이후 7월 오리지널 개발사 제넨텍과의 특허소송 종료에 합의하고 라이선스 계약을 통해 제품 출시의 불확실성을 해소한 바 있다. 당시에는 양사 합의에 의해 출시 일정이 공개되지 않았다. 온트루잔트의 미국 시장 판매는 현지 마케팅 파트너사인 머크가 담당할 계획이다.

삼성바이오에피스는 온트루잔트를 오리지널 의약품 기준 가격 대비 약 15% 저렴하게 출시해 초기 시장 진입의 활로를 뚫고, 특유의 품질 관리 역량과 더불어 유럽 시장 등에서의 판매 로 얻은 폭 넓은 데이터를 바탕으로 미국 시장에서 입지를 다져갈 계획이다.

최근에는 미국 식품의약국(FDA)로부터 '온트루잔트'의 420mg 대용량 제품의 판매를 승인받음으로써 기존 150mg 제품과 함께 시장의 다양한 처방 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 기대된다.

삼성바이오에피스 고한승 사장은 "미국 시장에서 합리적인 가격으로 고품질 의약품의 접근성을 높이는 바이오시밀러가 더욱 각광받을 것으로 기대된다"며 "환자들이 최선의 치료 혜택을 누릴 수 있도록 지속 노력하겠다"고 전했다.

삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종 역시 미국 시장에서 허가를 받으며 시장 공략을 강화해 나가고 있다. 삼성바이오에피스는 지난 2017년 7월 미국 시장에서 처음으로 자가면역질환 치료제 '렌플렉시스'(레미케이드 바이오시밀러)를 출시했고, '에티코보'(엔브렐 바이오시밀러)와 '하드리마'(휴미라 바이오시밀러) 역시 미국 판매허가를 획득하고 판매를 준비중이다. 지난 해 11월에는 FDA로 부터 아바스틴 바이오시밀러 'SB8'의 판매 허가심사 착수를 미국 FDA로부터 통보 받은 바 있다.