한미약품이 국제 학회에서 신규 바이오신약 후보물질의 치료 효과를 확인한 결과를 발표했다.

한미약품은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 LAPS트리플애고니스트(HM15211) 연구 결과 3건과 LAPS글루카곤아날로그(HM15136) 연구 결과 3건을 미국당뇨학회(ADA)에서 발표했다고 16일 밝혔다.올해 ADA는 지난 12일부터 16일까지 온라인으로 진행됐다.

HM15211는 삼중 작용제로, NASH에 나타나는 복합 현상을 동시에 직접 타깃해 가장 유망한 NASH 치료제로 기대를 받고 있다. 한미약품은 HM15211를 적용한 NASH 모델에서 지방간과 간 염증, 섬유화 모두에서 직접적인 치료 및 개선 효능이 있음을 확인했다고 이번에 발표했다.

임상 1상 투여 환자 대부분에서 3개월 이내에 50% 이상의 빠른 지방간 감소 효과를 나타냈다. 한미약품은 생검으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 NASH 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상 2상을 현재 진행 중이다. 또 수술요법을 통해 유도한 원발 담즙성 및 경화성 담관염 모델에 투약한 결과, 강력한 항염증 작용과 항섬유화 효과가 확인됐다고 이번에 발표했다.

한미약품은 이와 함께 비만 치료제로 개발중인 HM15136 연구결과 3건도 발표했다. 건강한 성인을 대상으로 한 단회 증량 시험을 실시한 결과, 안전성과 내약성이 확인됐으며, 세계 최초 주 1회 투여 가능성도 확인됐다.

비만 동물 모델에서는 에너지 대사 증가를 포함하는 차별화된 작용 기전을 바탕으로 기존 비만 약물 대비 우수한 체중 감량 효과를 보임을 확인했다. 뿐만 아니라, 우수한 체중 감량 효과를 바탕으로 한 비만 및 비만 관련 대사 질환의 위험요소 개선 가능성 또한 확인했다.

한미약품은 현재 미국에서 비만 환자를 대상으로 HM15136의 반복투여를 통해 안전성, 내약성 및 체중감량 효능에 대한 추가 임상 1상을 진행 중이다.

두 후보물질에는 모두 한미약품의 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용됐다. 이 기술이 적용된 호중구감소증치료제 롤론티스는 글로벌 제약회사인 스펙트럼에 기술수출 돼 임상 3상까지 끝났고, 현재 FDA의 생물의약품 허가심사가 진행중이다.

한미약품 대표이사 권세창 사장은 "랩스커버리 기반의 다양한 혁신신약 치료제 개발이 순조롭게 진행되고 있다"며 "한미약품의 강점인 글루카곤 기반 치료제 후보물질을 바탕으로 대사성질환 치료의 새로운 패러다임을 제시하며 전세계 환자들의 삶의 질 제고에 기여하겠다"고 말했다.