셀트리온과 셀트리온헬스케어(이하 셀트리온그룹)는 20일 영국 바이오기업 '인트랙트 파마'와 공동연구협약(JDA)을 맺고 경구용 인플릭시맙개발에 본격 착수했다.

인트랙트 파마사는 2015년 '유니버시티 칼리지 런던'에서 분사된 바이오기업으로 단백질의약품을 장으로 효율적으로 전달하는 독자적인 경구 제형 기술을 갖고, 애브비·얀센·머크 등 다양한 글로벌 제약사들과 공동연구를 진행한 바 있다.

셀트리온그룹은 세계 최초로 글로벌 상업화에 성공한 정맥주사(IV) 형태의 램시마와 최초의 피하주사(SC) 제형인 램시마SC를 성공적으로 개발한 경험을 바탕으로 경구용 인플릭시맙 개발에 착수했다.

이번 계약 조건에 따르면 셀트리온그룹은 인트랙트 파마에 인플릭시맙을 임상원료물질로 공급하고, 인트랙트 파마는 이를 바탕으로 경구용 인플릭시맙 제품 개발 및 검증을 진행하게 된다. 셀트리온그룹은 이와 더불어 임상 2상 완료 시 우선협상권을 행사할 수 있는 권리와 라이선스 아웃(기술수출) 시에도 매출의 일부를 로열티로 돌려받을 수 있는 권리를 확보했다. 인트랙트 파마 또는 기술을 양도받은 타사가 해당 제품의 상업화에 성공한 경우에도 셀트리온그룹은 상업 물질 생산을 위한 인플릭시맙을 독점적으로 공급하게 된다.

이번 공동개발로 상업화가 성공적으로 완료되면, 염증성장질환(IBD) 시장을 타겟으로 한 첫 경구용 인플릭시맙을 선보이게 된다. 인트랙트 파마는 이미 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)로부터 비임상 및 임상 1상을 면제받고 내년 하반기 중 임상 1b/2a를 시작할 예정이다.

글로벌 IBD 시장은 2026년까지 미화 20억 달러(약 24조원) 수준으로 증가할 것으로 예상된다. 셀트리온그룹은 시장의 다양한 요구에 발맞춰 정맥주사·피하주사에 이어 경구용 알약 형태에 이르는 인플릭시맙 제품까지 개발해 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 계획이다.

셀트리온 관계자는 "셀트리온그룹은 인트랙트 파마사와의 기술 제휴를 통해 효능과 안전성, 편리성이 높은 경구용 인플릭시맙 제품의 공동개발에 나서게 됐다"며 "양사간의 긴밀한 협력을 통해 임상 디자인 단계에서부터 개발을 위한 준비를 차질없이 진행하겠다"고 말했다.