한미약품이 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH)와 비만 치료 신약들이 세계 학회에서 혁신 신약으로의 가능성을 입증했다.

한미약품은 NASH 치료 혁신신약 랩스트리플애고니스트(HM15211)의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 랩스글루카곤아날로그(HM15136)의 연구결과 2건을 제56회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다.

먼저 랩스트리플애고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오신약 후보물질이다.

이번 EASD에서 한미약품은 NASH 및 간 섬유화, 담즙 정체성 담관염 등을 유도한 다양한 모델에서 랩스트리플아고니스트의 우수한 효능을 입증한 연구 3건을 공개했다.

특히 이번 연구에서 경쟁약물 대비 다양한 섬유화 마커 및 조직학적 간 섬유화 개선 효과가 확인됐다. 또 랩스트리플아고니스트의 지방간염 및 섬유화 개선 효능은 체중감량에 따른 부수적 효과와 더불어, 해당 질환에 직접적으로 작용하는 효능임을 기전적으로 밝혀냈다.

현재 한미약품은 생검으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 진행 중이다. 미국 식품의약국(FDA)는 지난 3월 랩스트리플아고니스트르르 원발 담즙성 담관염 및 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했으며, 지난 7월에는 패스트트랙으로 지정한 바 있다.

이번 EASD에서 발표된 비만 치료 신약 랩스글루카곤 아날로그 역시 세계적으로 광범위하게 쓰이는 GLP-1 기반 비만치료제 대비 새로운 기전의 비만치료를 동물모델에서 입증해 주목 받았다.

현재 개발 중이거나 사용되는 비만 치료제들의 체중 감량 기전은 제한적 효능에 그치는 '식욕 억제'이지만, 이 신약은 식욕 억제 외에도 에너지를 태우면서 지질 흡수를 억제하는 복합적 기전을 통해 체중 감량을 유도한다는 점을 비만 유도 모델에서 입증했다.

비만 동물모델에 랩스글루카곤아날로그의 장기투여 시, 간 및 혈중 지질의 지속적 감소, 그리고 인슐린 감수성 개선 등 효능도 확인했다. 이를 통해 비만 및 비만 관련 대사 질환 위험요소 개선 가능성 또한 확인했다.

한미약품은 현재 미국에서 비만 환자를 대상으로 이 신약에 대한 반복투여 통한 안전성, 내약성 및 체중감량 효능에 대한 임상 1상을 진행하고 있다.

한미약품 권세창 대표이사는 "랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약들 개발 범위가 지속적으로 확대되고 있고 세계에서 경쟁적으로 개발되는 치료제 영역에서도 매우 빠른 속도로 앞서 나가고 있다"며 "대사질환 치료 분야에서 새로운 패러다임을 제시하는 혁신신약을 지속적으로 개발해 나가겠다"고 말했다.