식품의약품안전처이 3일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)와 인플루엔자(독감) 동시진단 시약 1개 제품을 정식 허가했다고 밝혔다.

코젠바이오텍이 개발한 제품으로, 기침, 인후통과 발열 등의 증상이 비슷해 구분히 쉽지 않은 코로나19와 독감의 진단 결과를 동시에 얻을 수 있는 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 진단 방식이다.

한 번의 검사로 3~6시간 이내에 진단결과를 동시에 얻을 수 있어, 검사시간을 단축시키고 빠른 시간 내에 적절하게 처치할 수 있게 돼 환자와 의료인의 편의성이 높아질 전망이다.

이로써 식약처는 코로나 19 유전자 진단시약 5개(5개 업체)를 허가했다. 이제까지 정식허가를 신청한 진단시약은 유전자 진단시약 14개, 항원 진단시약 5개, 항체 진단시약 11개로 총 30개 제품이 심사 중이다.

197개 제품(유전자 100, 항원 27, 항체 70)은 수출용 제품으로 허가를 받았다. 지난달 27일 기준 인도, 미국, 브라질, 이탈리아, 인도네시아, 네덜란드 등 전 세계 160여 개 국가에 총 3억4723만 명분이 수출됐다. 수출 규모는 올해 9월까지 약 1조3956억원(12억200만 달러)으로, 지난해 체외진단키트 전체 수출액(4855억원)보다 187% 증가했다. 연말까지는 200%를 넘어설 것으로 예상된다.