미국 제약기업인 화이자가와 독일 바이오엔테크가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이번 주 미국에서 긴급사용을 신청할 것으로 보인다. 회사측은 미국 정부의 백신 공급 의지가 강한 만큼 빠르면 연내 유통이 가능할 것으로 기대하고 있다.
바이오엔테크의 최고경영자(CEO) 우구어 자힌은 18일(현지시간) 외신을 통해 화이자와 함께 개발 중인 백신의 긴급사용을 위한 서류를 오는 20일 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정이라고 밝혔다. 자힌 CEO는 절차가 순조롭게 진행될 경우, 다음달 중순에 FDA가 긴급사용을 승인하고, 다음달 하반기에는 유럽연합(EU) 당국이 조건부로 승인할 수 있다고 전망했다.
이날 화이자는 3상 임상시험 단계에 있는 백신 후보 물질에 대한 최종 분석 결과 감염 예방효과가 95%에 달한다고 발표했다. 종전 발표치인 90%보다 크게 상향조정된 수치다. 특히 화이자는 코로나19 취약층으로, 가장 시급한 조치가 필요한 65세 이상 고령자에게도 예방효과가 95%에 달했다고 설명했다.
미국 정부는 화이자와 모더나 백신이 이르면 몇 주 내 승인을 받아 연내 접종을 시작할 수 있을 것이라고 밝혔다.
앨릭스 에이자 미국 보건복지부 장관은 이날 브리핑을 통해 "우리는 이제 안전하고 고도로 효과가 뛰어난 2개의 백신을 확보했다"며 "이 백신들이 몇 주 안에 FDA 승인을 받고 배포할 준비가 될 것"이라고 말했다.
그는 이어 "12월 말까지는 이 2개 백신 약 4000만회 투여분이 FDA의 승인을 기다리는 채 배포가 가능할 것으로 예상한다"며 "가장 취약한 미국인 약 2000만명에게 백신을 접종하기에 충분한 양"이라고 설명했다.
미국 정부에 따르면 현재 화이자와 모더나 백신은 승인을 받은 지 24시간 이내에 배포를 시작할 준비가 돼 있는 상태다. 공식적 최종 승인은 긴급사용 승인이 떨어진 지 약 3개월 뒤에 나올 것으로 내다봤다.
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