한미약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제 생산을 위해 평택 바이오플랜트를 가동한다. 또 코로나19 바이러스의 예방부터 진단, 치료에 이르는 전 주기 라인업을 개발 중이라는 전략도 처음 공개했다.
한미약품은 11일(현지시각) 온라인으로 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 코로나19 대응을 위한 로드맵을 공개해 눈길을 끌었다.
발표에 따르면 한미약품이 보유한 평택 바이오플랜트는 대장균 발효 정제 의약품 생산 설비를 갖춰, 코로나19 DNA 백신, mRNA 백신, mRNA 합성에 필요한 효소 생산이 가능한 우수의약품 제조시설(GMP 시설)이다. 계열사 한미정밀화학은 뉴클레오타이드는 물론, 합성원료의약품(APIs), 중간체, 펩타이드, 리피드(mRNA 백신의 제제 원료) 등 다양한 원료 생산 역량을 갖추고 있다.
한미약품은 이와 함께 호흡기 바이러스 감염 차단 효과를 높일 수 있는 람다카라기닌 주성분의 '한미 콜드마스크 비강스프레이'를 최근 출시한데 이어 코로나와 독감을 동시 진단할 수 있는 키트 발매도 준비하고 있다. 또 신약합성화학물(NCEs)과 티모신(Thymosin α1) 호르몬 을 이용한 코로나 치료제의 전임상 후보물질도 도출한 상태다.
이 날 발표자로 나선 권세창 한미약품 사장은 "한미약품은 mRNA백신과 DNA백신 위탁생산·개발(CMO/CDMO)이 가능한 시설 기반의 다양한 역량을 갖추고 있다"며 "글로벌 팬데믹 위기 극복에 기여하기 위해 여러 회사와의 협력 가능성을 활짝 열어두고 있다"고 강조했다.
권 사장은 이어 팬데믹 상황에서도 꾸준히 진행 중인 연구 성과 등을 종합적으로 공개했다. 발표에 따르면 한미약품은 현재 대사성질환 8개, 항암 12개, 희귀질환 5개, 기타 질환 3개 등 총 28개의 신약 파이프라인을 개발하고 있다.
특히 올해 한미약품이 개발한 두 개의 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 받을 것으로 예상된다. 미국 스펙트럼에 라이선스 아웃된 호중구감소증 치료제 '롤론티스'와, 아테넥스에 라이선스 아웃된 전이성유방암 치료제 '오락솔'은 각각 FDA의 시판허가(BLA)와 우선심사(Priority Review) 결과 발표를 앞두고 있다.
권 사장은 "한미약품이 보유한 R&D 역량과 여러 파트너사들과의 신뢰는 탄탄하다"며 "가까운 시일 내에 신약 2개가 FDA로부터 시판허가를 받을 예정인 등 올해 한미약품의 파이프라인에 대한 기대는 그 어느 때보다 크다"고 강조했다.
한미약품은 이와 함께 오픈이노베이션을 통해 면역항암, 염증과 섬유화, 신규 플랫폼, 희귀질환 분야의 집중 개발 계획과 미충족 수요가 큰 소수의 희귀질환 환자를 위한 신약 개발에도 매진할 계획이다.
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