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식약처, 유바이오로직스 코로나19 백신, 임상 1,2상 승인

유바이오로직스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질이 임상 1·2상에 돌입한다.

 

식품의약품안전처는 21일 유바이오로직스가 개발 중인 '유코박-19'의 임상 1·2상을 승인했다고 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험계획을 승인받아 개발이 진행되고 있는 의약품은 백신 7개, 치료제 15개(13개 성분)가 됐다.

 

유바이오로직스는 이번 임상에서는 건강한 성인을 대상으로 유코백-19의 안전성과 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 중화항체 증가 비율)을 평가한다. 임상 1상 후 2상을 순차적으로 진행한다.

 

유코백-19는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합기술로 만든 '재조합 백신'으로, 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성, 면역반응을 유도하는 기전으로 작용한다. 유코백-19는 체내 전달체인 리포솜을 면역증강제로 사용한 백신으로, 표면항원 단백질이 리포솜의 표면에 표출돼 면역반응을 끌어낸다.

 

한국에서 2000만명분 구매가 예정된 미국 노바백스 코로나19 백신 역시 같은 기술을 이용해 임상 3상을 진행 중이다.

 

트위터 페이스북 카카오스토리 Copyright ⓒ 메트로신문 & metroseoul.co.kr