스위스 정부가 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 승인을 거부하면서 한국 도입에도 변수가 될지 주목된다. 한국 정부는 아스트라제네카와 1000만명분의 백신 구매 계약을 체결, 이달 중 접종을 시작할 예정이며 현재 전문가들과 함께 백신의 안전성과 효과 등을 검증하고 있다.

4일 외신에 따르면 스위스 의약품 관리당국인 스위스메딕은 아스트라제네카 백신의 사용을 허가할 수 없다며 "현재까지 확보되고 평가된 시험 데이터가 승인할 만큼 충분하지 않다"고 밝혔다. 유럽 정부에서 아스트라제네카 백신을 거부한 첫 사례다.

스위스메딕은 아스트라제네카가 이제까지 내놓은 임상 결과는 백신의 이익과 위험에 대한 긍정적인 결론을 내놓지 못하고 있으며, 안전성, 효능, 품질에 대한 새로운 연구가 필요하다고 지적했다.

스위스메딕은 "이르면 2월 말 북미와 남미에서 실시한 두 차례의 임상 3상 결과를 기다리고 있다"며 "이들 자료가 확보되면 신속하게 최종 결정을 내리겠다"고 밝힌 상태다.

스위스는 현재 화이자, 모더나 백신 접종을 이미 시행하고 있으며, 유럽 국가 가운데 아스트라제네카 백신 승인을 거부한 것은 이번이 처음이다.

아스트라제네카 백신은 이제까지 유럽연합(EU)를 포함한 4개 대륙 50여개 국가에서 조건부 승인 또는 긴급 사용 승인을 받았지만 안전성 논란은 가라앉지 않고 있다. 앞서 아스트라제네카 백신을 승인한 독일·프랑스·이탈리아·스웨덴·폴란드 등은 65세 이상의 고령자에 대해서는 효능을 확신할 수 없다며 접종을 권고하지 않는다고 제한했다.

고령자 접종 제한에 이어 백신 승인 거부 까지 나오면서 한국 정부가 어떤 판단을 내릴지에도 관심이 모인다. 식품의약품안전처는 이날 아스트라제네카 백신에 대한 두번째 전문가 자문회의인 중앙약사심의위원회(중앙약심)를 열고 고령자 사용 여부, 안전성과 효과 등을 2차 검증했다.

첫번째 자문회의인 검증자문단 회의에서 전문가들은 65세 이상 고령자를 접종 대상에서 배제할 이유가 없다는 결론을 내린 바 있다. 고령자에게서도 만 64세 미만 성인들과 유사한 수준의 면역반응이 나타났고, 이상 사례도 크게 나타나지 않았다는 것이 이유다.

다만, 고위험군인 고령자에 대한 자료가 부족하고 항체가가 65세 미만 성인에 비해 낮기 때문에 추가 연구가 필요하다는 소수 의견도 제시된 바 있다.