국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발이 속도를 내고 있다. 셀트리온이 항체치료제 레키로나를 출시한 이후, 종근당 나파벨탄에 이어 GC녹십자의 항체치료도 다음 달 공급을 예정하고 있다.
10일 GC녹십자는 현재 개발중인 코로나19 혈장치료제에 대한 결과를 이달 중 도출해 다음 달 식품의약품안전처에 허가 신청서를 낼 계획이라고 밝혔다. 의료현장 반응은 이미 뜨겁다. GC녹십자의 혈장치료제는 전일 식품의약품안전처로 부터 2명 이상의 다수환자 치료목적으로 쓸 수 있도록 승인을 받았다. GC녹십자 혈장치료제 GC5131는 지난해부터 치료목적 승인이 40여건 이루어졌다. 국내사가 개발 중인 코로나19 치료제 가운데 가장 많은 수다.
GC녹십자 관계자는 "코로나19 혈장 치료제는 기존의 혈액제제와 원료만 다를 뿐 개발 과정과 생산공정이 같다"며 "안전성과 효능에 대한 의료진의 신뢰와 확신이 치료목적 사용승인으로 이어지는 것으로 판단하고 있다"고 말했다
GC녹십자는 지난 해 12월31일 임상 2상 환자 투여를 모두 마치고 결과를 도출하고 있는 상태다. GC녹십자의 임상 2상은 중증 코로나19 환자 60명을 대상으로 이루어졌다.
종근당이 개발한 치료제 역시 출시가 임박했다. 종근당은 지난 8일 '나파벨탄'의 조건부 허가를 식약처에 신청했다. 종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 임상 2상을 진행해 나파벨탄이 코로나19로 인한 중증 고위험군 환자의 증상 악화를 방지하고 치료기간과 치료율을 크게 개선하는 것을 입증했다.
특히 해외에서 발견되고 있는 바이러스의 변이에도 치료 기전이 적용되어 각종 변이 바이러스의 확산에 적극 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
신풍제약은 피라맥스의 코로나19 치료제로 개발 중이다. 현재까지 76명의 환자 투약이 완료된 상태이며, 오는 4월 임상 2상을 마칠 전망이다.최근 국내 임상2상의 신속한 진행을 위해 기존 10개 임상시험 실시기관 외에 가톨릭대 은평성모병원, 충남대병원, 서울의료원 등 3개 기관을 추가하였으며, 생활치료센터까지 추가로 연계되어 환자 모집이 가속화되고 있다.
부광약품도 자사 B형간염 치료제인 '레보비르'를 코로나 치료제로 개발 중이다. 부광약품은 최근 임상 2상을 마무리하고 데이터를 정리하고 있으며, 정리가 마무리되는 대로 조건부 허가 신청을 낼 계획이다.
대웅제약 역시 현재 개발 중인 먹는 코로나19 치료제 '호이스타정'에 대한 조건부 허가 신청을 검토 중이다. 호이스타정은 현재 경증환자를 대상으로 한 임상 2·3상과 중증환자를 대상으로 한 렘데시비르 병용 임상 3상이 동시 진행 중이다.
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