가정에서 스스로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 진단할 수 있는 자가진단키트를 약국에서 구입할 수 있게 됐다. 직접 콧속에서 검체를 채취해 검사하는 방식으로, 빠르면 15분 만에 검사 결과를 얻을 수 있다. 코로나19로 인한 불안감을 크게 덜 수 있을 것으로 기대된다.

29일 한미약품은 최근 식품의약품안전처가 승인한 SD바이오센서의 신속항원 자가진단키트 '스탠다드 Q 코로나19 Ag 홈 테스트'의 전국 약국 판매를 시작한다고 밝혔다. 가격은 1만6000원으로, 검사키트 2개를 한 세트로 판매한다.

식품의약품안전처는 지난 23일 국내 처음으로 SD바이오센서와 휴마시스의 신속항원 진단키트에 대한 조건부 허가를 내렸다. SD바이오센서는 한미약품과 지오영과 진단키트에 대한 공급계약을 맺고 이날 공급을 시작했다. 앞서 두 기업의 진단키트는 유럽에서 긴급사용 승인을 받고, 이미 유럽 여러 국가에서 판매되고 있다.

한미약품은 관계사인 온라인팜을 통해 진단키트의 전국 유통을 먼저 시작했다. 또 제품 특성상 비대면으로 구매해야 하는 감염 의심자들을 위해 온라인팜 쇼핑몰 사이트인 프로-캄 홈페이지에서도 구입할 수 있도록 시스템을 구축할 계획이다.

휴마시스가 개발한 자가검사키트는 다음 달 3일부터 약국과 온라인에서 판매를 시작할 예정이다. 진단키트 1개 가격은 1만원, 2개 세트는 1만6000원 선에서 결정된 것으로 알려졌다.

SD바이오센서와 휴마시스의 검사키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 양성·음성 여부를 15~30분 안에 육안으로 확인할 수 있다. 만일, 키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 나타나는 경우 양성으로, 반드시 방역당국이 운영중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반(PCR) 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)이 나타나는 경우는 음성이다.

한미약품 관계자는 "우수한 성능을 갖춘 자가검사키트를 통해 방역 시스템을 보다 효율화할 수 있을 것으로 기대한다"면서 "다만 자가검사키트는 보조적 수단이므로 역학적 연관성이 명확한 감염 의심자는 반드시 방역당국이 운영하는 선별진료소에서 유전자 증폭 검사를 받아야 한다"고 강조했다.