위니아딤채가 딤채 기술력으로 코로나19 백신을 안전하게 보관해준다.

위니아딤채는 초저온 냉동고 '메디박스'로 식품의약품안전처 품목 인증을 완료하고 출시 준비를 마쳤다고 23일 밝혔다.

메디박스는 위니아딤채가 연구개발하고 계열사인 대유플러스가 제조한 코로나19 백신 보관용 냉장고다. 인버터 제어기술을 적용한 듀얼 인버터 압축기를 탑재했다.

위니아딤채와 대유플러스는 메디박스 제조와 판매를 위해 다양한 인증을 거쳤다. 제조품질관리기준(GMP) 적합성 인증과 식약처에 의료기기 제조업 허가, 의료기기 판매업 신고증 등이다. 일단 백신 냉동고 분류 기준이 없어 혈액 냉동고로 우선 등록했다.

위니아딤채는 우선 조달청 나라장터에 제품을 등록하고 보건소와 국공립병원 등 공공 수요처에 적극 대응할 예정이다. 이어서 민간병원과 제약회사 등에도 판매를 이어갈 계획이다.

메디박스는 다른 백신 냉동고에 비해 폭넓은 사용 구간 온도를 적용했다. 영하 75도부터 영상 10도까지로, 국내에서 사용하는 모든 백신을 보관할 수 있게 한 것. 백신별 온도 선택 메뉴도 있어 누구나 조작할 수 있다.

특히 정전시에도 적은 배터리로도 일정기간 운전할 수 있도록 설계돼 비상시 안정성을 높였다.

또 92L에 무게 65kg의 소형임에도 1만8000명분 백신을 저장할 수 있는 공간을 확보했다. 백신뿐 아니라 온도에 민감한 품목을 저장할 수 있어 생명과학과 임상 등에도 다양하게 활용할 수 있을 것으로 기대된다.

수출 성과도 이어가고 있다. 위니아딤채는 지난 3월 미국식품의약국(FDA) 등록 완료 후 수출을 위한 의료기기 품질 경영시스템(ISO13485)인증을 받았으며, 최근 제조인증을 식약처로부터 완료하며 미국에 첫 수출을 성공적으로 진행했다. 위니아딤채는 미국을 시작으로 향후 멕시코, 인도, 러시아 등 다양한 국가에 수출을 검토 중이다.

위니아딤채 관계자는 "이번 식약처 제조업 및 품목인증은 위니아 초저온 냉동고의 성능과 품질을 공식적으로 인정 받은 결과"라며 "위니아딤채는 코로나19 백신을 안전하고 신속하게 보급할 수 있는 초저온 냉동고 보급에 만전을 기해 집단면역을 힘쓰는 것은 물론 국민의 안전과 건강을 위해 최선의 노력을 다하겠다" 라고 말했다.