신약 개발 바이오텍 인벤티지랩은 호주 식품의약품안전청 (TGA) 으로부터 탈모치료제 'IVL3001'의 임상 1상 계획(IND)을 승인받았다고 26일 밝혔다.

인벤티지랩이 개발 중인 남성형 탈모치료제는 마이크로플루이딕스 기반 플랫폼 기술 및 특허를 기반으로 하는 탈모치료 장기지속형 주사제다. 지난해 대웅제약과 공동 개발 계약을 맺고, 위더스제약과 생산 파트너링 계약을 체결한 바 있으며 이번 호주 임상시험 승인은 계약 체결 후 첫 개발 성과이다.

탈모치료 장기지속형 주사제는 1회 주사로 1개월부터 최대 3개월의 효과를 볼 수 있는 치료제다. 환자가 매일 탈모치료제를 복용하거나 주사를 맞아야 하는 불편함을 없애고, 안정적인 투약과 약물의 꾸준한 방출로 치료효과를 크게 높인다.

인벤티지랩이 보유한 독자 기술 'IVL-PPFM'은 마이크로스피어를 통해 약물을 인체에 주입하는 약물전달시스템(DDS) 플랫폼이다. '마이크로스피어'에 치료제를 담아 피하 또는 근육에 주사하면, 마이크로스피어가 몸 속에서 서서히 녹으며 1개월에서 3개월 동안 일정량의 약물을 꾸준히 방출한다. 특히 인벤티지랩이 개발한 IVL-PPFM 기술은 '버스트(약물의 급격한 다량방출 현상)' 현상을 획기적으로 줄였다.

특히 앞서 진행한 효력시험에서 경구용 제제 대비 낮은 투여량으로도 우월한 탈모치료 효과를 입증한 바 있어 이번 임상 1상에 대한 기대를 높이고 있다. 인벤티지랩은 이번 임상에서 경구용 제제 대비 우수한 약물 체내 동태와 바이오마커 결과를 증명해 남성형 탈모치료제로서의 가능성을 입증할 계획이다.

인벤티지랩 김주희 대표는 "마이크로플루이딕스 기반 기술의 가치를 보여줄 수 있는 첫번째 단계를 무사히 달성하여 기쁘게 생각하며, 성공적인 제품 개발로 이어질 수 있도록 파트너사들과의 협력 관계를 공고히 해 나가겠다"며 "글로벌 시장 진출의 교두보 역할을 할 수 있는 호주 임상 결과를 바탕으로, 탈모인들에게도 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 수 있길 기대한다"고 말했다.

시장조사기관인 그랜드뷰리서치에 따르면 글로벌 탈모치료제 시장은 2020년 기준 약 8조원 규모다. 또 매년 8% 성장률을 나타내고 있어 2028년에는 두배 가까이 커질 것으로 예상된다.