정부가 내년 국산 코로나19 치료제와 백신 개발에 5262억원을 투입한다. 올해 예산(2627억원)보다 두배 이상 늘어난 규모다. 정부는 이 예산을 활용해 국산 치료제와 백신 임상과 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 생산을 지원한다.

정부는 30일 '코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회' 제11차 회의를 열고 이같이 결정했다고 밝혔다. ▲코로나19 치료제·백신 개발 및 선구매 3210억원 ▲연구·생산 인프라 구축 1063억원 ▲방역 물품·기기 고도화 302억원 ▲기초연구 강화 690억원 등이 투입될 예정이다.

코료제·백신 임상시험 연구 지원, 국산 백신 선구매에 편성한 3210억원 중 치료제·백신 임상 지원에 893억원, mRNA 백신 임상 지원에 105억원, 국내 백신 선구매에 1920억원을 배정했다.

현재 개발 중인 국산 백신을 내년 상반기 상용화 할 수 있도록 임상 3상도 집중 지원한다. 임상시험 참여자와 시험 기관을 신속하게 연결하고, 임상 비용과 변이 바이러스 대응 백신 개발을 적극 지원한다. 임상 3상에 진입한 SK바이오사이언스 백신 외에도 임상 3상에 진입하는 백신이 늘어날 것으로 기대된다.

또 국산 백신을 개발 완료 전부터 선구매해 기업이 생산시설 등에 투자하도록 한다. 선구매 시엔 임상 2상 중간 결과, 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 전제로 면역원성, 안전성, 성공 가능성, 접종 용이성 등을 평가할 방침이다.

이와 함께 2023년까지 '국내 코로나19 mRNA 백신 1개 이상 개발'을 목표로 범정부적 지원도 이어진다. 이를 위해 mRNA 백신 기술 확보, 비임상·임상 연구 지원, mRNA 백신 생산 기반 확보 등 3대 전략을 추진한다.

치료제 분야에선 현재 신약 6개, 약물재창출 8개 등 14개 후보물질이 임상시험을 진행 중이며, 이 중엔 경구용 치료제 8개 물질도 포함됐다. 실험 시설·장비 구축 등에 투입하는 1063억원 중 122억원은 임상시험을 지원하는 '국가전임상시험지원센터' 구축에 배정됐다.

그동안 정부 출연 연구기관이 개별적으로 하던 전임상시험 지원 업무도 지원센터로 통합하기로 했다. 통합지원시스템을 구축하면 연구·개발 애로사항 접수부터 지원 완료까지 전임상시험 전 과정을 일괄(원스톱) 지원할 수 있다. 전임상시험 지원 현황, 추진 일정, 생물안전 3등급(BL3) 연구시설 활용 현황도 알려준다. 또 시험 단계별로 전문성 가진 기관들을 지정해 지원한다. 마우스, 영장류 등 동물감염모델을 개발하고, 치료제·백신 효과와 부작용 등 평가를 받을 수 있다.

권덕철 보건복지부 장관은 "국산 코로나19 백신이 내년 상반기에 상용화될 수 있도록 임상 3상에 대한 범정부 차원의 집중 지원을 통해 신속한 임상시험 진행을 추진하겠다"며 "코로나19 치료제·백신 개발을 끝까지 지원해 전 세계 코로나19 극복에 이바지는 물론 우리 보건산업 역량을 강화해 미래 감염병에 대비할 수 있는 기반을 다지겠다"고 말했다.