국내 최초 CRO(Contract Research Organization·임상시험 수탁기관)인 씨엔알리서치가 스팩 합병 상장을 통해 코스닥 시장에 입성한다. 씨엔알리서치는 2일 온라인 기자간담회를 통해 합병 상장 후 전략과 비전에 대해 밝혔다.

지난 1997년 설립된 씨엔알리서치는 국내 최초 CRO다. CRO는 임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위해 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 개인이나 기관을 말한다.

씨엔알리서치는 ▲임상시험 디자인 ▲임상시험 관리 ▲임상시험 데이터 관리 ▲임상시험 통계 분석 ▲임상시험 결과보고서 작성 ▲임상시험 품질 관리 등 임상시험 전반의 서비스를 제공하고 있다. 고객사로는 유한양행, 한미약품, GC녹십자, SK바이오팜 등의 국내 주요 제약사는 물론 국내 바이오텍 기업들과 글로벌 제약·바이오 기업들까지 고객사로 두고 있다.

최근 10개년 평균 12.7%의 매출 성장률을 기록한 씨엔알리서치는 2020년 온기 매출액 340억원, 영업이익 50억원을 기록하며 역대 최대 실적을 기록했다. 올해 상반기에 매출액 212억원, 영업이익 40억원을 기록하며 성장세를 이어가고 있다.

박형순 씨엔알리서치 전무는 "씨엔알리서치는 국내 임상시험의 선구자인 윤문태 대표이사가 설립한 국내 최초 CRO로 메디칼 컨설팅을 필두로 임상시험 관련 토탈 서비스를 제공하고 있다"며 "국내 신약 개발이 증가함에 따라 임상시험에 대한 수요도 증가하면서 전년도 역대 최대 매출 및 영업이익을 기록했다"고 밝혔다.

씨엔알리서치의 매출 성장 요인으로는 허가용 임상시험 수주 증가와 온콜로지(Oncology·종양학) 분야의 많은 레퍼런스를 꼽을 수 있다. 허가용 임상시험의 지속적인 신규수주를 통해 매출 성장이 이어졌다. 또 신약 개발이 활발한 온콜로지 분야는 향후 지속적인 임상시험으로 연계될 것이며, 높은 기술력이 요구되기 때문에 CRO가 보유한 레퍼런스가 중요해 진입 장벽이 높은 편이다. 가격 민감도도 낮기 때문에 기술력(경험)을 보유하고 있으면 높은 경쟁력을 가질 수 있다.

씨엔알리서치는 향후 성장 동력으로는 IT 솔루션을 꼽았다. 현재 보유한 EDC(Electronic Data Capture, 전자 자료 수집) 프로그램은 주로 비허가용 임상에 주로 사용해왔으며, 허가용 임상시험을 위한 IT 솔루션을 개발해 내년부터 사용할 예정이다. 기존의 외주 비중을 낮춰 수익성 개선이 기대된다.

또 미국 식품의약국(FDA)에서 의무화하고 있는 CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium·국제 임상 데이터 표준 컨소시엄) 기반의 새로운 IT 플랫폼인 '아이엠트라이얼(imtrial)'의 내년 런칭으로 글로벌 임상에 대한 역량 강화와 임상시험의 효율성 및 품질 향상을 꾀하고 있다.

박형순 전무는 "자체 IT 솔루션을 사용되게 되면 향후 4%포인트 이상의 영업이익률 개선 효과가 나타날 것"이라며 "그동안 대부분 국내에서만 임상시험을 진행했지만 이제 해외에서 주도적으로 임상시험을 수행하기 위한 준비를 완료했다. 우리가 만든 '아이엠트라이얼'을 통한 임상시험은 처음부터 CDISC 기반으로 데이터를 관리할 수 있기 때문에 FDA는 물론 일본의 PMDA, 유럽의 EMA, 중국의 NMPA 등 허가기관에 제출이 용이하고 기존 변환 방식대비 시간과 비용을 절감할 수 있다"고 설명했다.

합병 후 총 발행주식수는 5248만3813주, 합병가액은 2000원, 합병 비율은 1대 26.8628054이다. 합병승인을 위한 주주총회는 오는 5일 진행 예정이다.