바이젠셀이 개인 맞춤형 면역치료를 위한 '진단키트 사업'에 진출한다. 바이제셀은 15일 진단키트 사업 진출을 위한 '정밀의료진단그룹'을 신설했다고 발표했다. 기존 면역세포치료제, 유전자 치료제의 개발 뿐 아니라, 면역체계 분석 진단키트 사업으로 '개인별 정밀맞춤의료'를 실현한 계획이다.

바이젠셀이 현재 개발중인 진단키트는 'T세포수용체 재배열 분석 제품' '주조직적합성 항원 검사 제품', '주조직적합성 항원 항체 검사 제품'이다. 코로나19 진단키트 등 주변에서 흔히 볼 수 있는 '감염성 질환 제품'과 달리, 암과 같은 난치병 치료를 위한 '면역체계 기반의 진단키트'를 개발한다는 점에서 차이가 있다.

특히 'T세포 수용체 재배열 분석 제품'은 종양의 진단에서부터 종양의 잔존 여부를 확인할 수 있는 미세잔류질환 측정, 면역치료 후 경과 모니터링까지 할 수 있는 종합 진단키트로, 국내 첫 상용화에 도전한다.

기존에 쓰던 '전기영동 분석법'이 종양의 진단과 잔존 여부만을 확인할 수 있었던 것에 반해, T세포 수용체 재배열 분석 제품은 정밀한 종양진단 및 면역치료 후 경과 모니터링도 가능한 것이 특징이다. 이 제품 개발을 위해서는 다양한 T세포 샘플이 필요하기 때문에 그동안 국내에서는 상용화되지 못했다. 전 세계적으로도 글로벌 정밀진단 기술개발사인 '인비보스크라이브' 한 곳에서 밖에 제작하지 않는 희귀 진단키트다.

바이젠셀은 국내 최초·최다 T세포 임상 경험과 다양한 T세포 샘플 보유 경쟁력을 바탕으로, '세포 내 유전자재배열 분석 키트'를 2022년 말까지 상용화할 예정이다. 이 진단키트는 바이젠셀에서 개발 중인 모든 난치질환 치료제의 표준화되고 정확한 치료 경과 모니터링을 하는데 활용할 수 있어, 바이젠셀 파이프라인 상용화를 앞당길 수 있을 것으로 기대되고 있다.

바이젠셀은 면역체계 분석 진단키트 개발을 위해 '정밀의료진단그룹'을 신설하고 가톨릭대 의생물학 박사 출신의 최희백 상무를 영입했다. 이와 함께, 바이젠셀은 조직 개편을 통해 기존의 3개 본부를 9개 그룹으로 세분화해, 치료제 파이프라인 조기 상용화에도 박차를 가할 계획이다.