식품의약품안전처가 코로나19 경구용 치료제 2종에 대한 사전 검토를 시작했다고 17일 밝혔다. 미국 머크의 '라브라게리오'와 화이자의 '팍스로비드' 등 2종이다.
질병관리청은 지난 17일 머크의 경구용 코로나19 치료제 '라게브리오'에 대한 긴급사용승인을 식약처에 요청했으며, 한국화이자는 지난 10일 팍스로비드의 품질, 비임상 자료에 대한 사전검토를 신정한 바 있다.
라게브리오는 리보핵산(RNA) 유사체로, 바이러스 복제과정에서 필요한 정상적인 리보핵산 대신 삽입되어 바이러스 사멸을 유도한다.팍스로비드는 바이러스 복제에 필수적인 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 저해하여 코로나 바이러스 증식을 억제하는 방식이다.
식약처 관계자는 "제출된 품질, 비임상 자료에 대하여 안전성과 효과성을 면밀하게 사전검토하고, 질병관리청이 긴급사용승인을 요청하는 경우에는 승인 절차를 신속히 진행할 예정"이라고 설명했다.
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