식품의약품안전처는 한국화이자가 제출한 5∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 검토에 착수했다고 1일 밝혔다.
한국화이자는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 3분의 1인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라, 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 식약처에 제출했다.
미국은 지난 10월29일, 유럽은 지난 11월26일 5~11세 어린이용 백신을 이미 허가한 상태다.
식약처 관계자는 "제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정"이라며 "안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
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