유바이오로직스는 자체 개발 코로나19 백신 '유코백-19(EuCorVac-19)'가 전체 99%에서 면역력을 나타냈으며, 중화항체가가 9배 높아진다는 긍정적인 임상2상 중간 결과를 확보했다고 29일 밝혔다. 회사측은 이 결과를 바탕으로 내년 1분기 임상3상을 진행, 내년 중순께 품목허가를 기대하고 있다.

유바이오로직스는 지난 7월부터 은평성모병원 등 국내 5개 기관에서 만 19~75세의 건강한 성인 229명을 대상으로 유코백-19의 2상을 진행했다.

면역원성 평가에서 결합항체가 및 중화항체가는 국제백신연구소, 세포성면역은 가톨릭대학교 의과대학 백신·바이오연구소에서 각각 실시했다.

백신 2회 접종 완료 후 3주 경과 시점의 중화항체가는 저용량 대비 고용량에서 2.5배, 세계보건기구(WHO) 표준혈청기준인 BAU 단위로 측정하는 결합항체가 역시 고용량에서 2.7배로 용량 비례성이 있음을 확인했다. 또 상업적으로 구입한 혈청패널과 비교해 보면 회복기 환자혈청에 비해 약 9배 이상 높은 것으로 나타났다.

또 접종자의 최대 99%에서 항체가 생성되는 것으로 나타났다. 회사측에 따르면 항체가 생성되는 것을 나타내는 항체양전율은 중화항체가가 4배 이상 증가하는 기준에서는 95%이나, 정량한계 하한을 고려할 때 99%였다.

또 임상 2상의 안전성 측면에서 임상약과 관련된 중대한 약물이상반응은 발생하지 않았으며, 2차 접종 이후 통증, 압통, 발열 등의 백신 이상반응이 1차 접종에 비해 낮아지는 경향으로 나타나 안전성과 내약성을 확인했다.

특히 회사 자체의 추가분석에 따르면 유코백-19 2상 접종자 혈청은 우한바이러스 대비 델타 변이주에 대해서 90%, 오미크론 변이주에서 9.5%의 교차반응을 보였으며, 이는 회복기 환자 혈청패널 대비해서 각각 9배 및 13배 이상 높은 것으로 확인되었다.

유바이오로직스는 이미 임상 3상 임상시험계획(IND)를 제출한 상태이며, 내년 1분기 중 국내외 4000명 규모의 임상3상을 실시할 계획이다. 이어 부스터 백신에 대한 임상 및 델타 또는 오미크론 등 변이주 대응백신에 대한 임상을 국내,외에서 단계적으로 진행하여 안전하고 효과있고 취급이 용이한 국산백신을 상품화하는 데 박차를 가할 예정이다.

유바이오로직스 최석근 대표는 "기대 이상의 좋은 결과를 내며 국산기술로 전공정 국내생산이 가능한 우리 백신의 개발 성공에 대한 기대감이 한층 커지게 됐다"며 "내년 8월쯤 허가가 가능하지 않을까 기대하고 있다"고 말했다.