오가노이드사이언스가 세계 처음으로 오가노이드 기반 재생치료제 생산시설을 구축했다.

오가노이드 전문 혁신 기업 오가노이드사이언스는 경기도 광명시에 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 센터를 개소했다고 3일 밝혔다.

자체 GMP 시설을 확보하게 된 오가노이드사이언스는 임상 진행을 위한 세포치료제 시약을 생산해 희귀ㆍ난치성 질환 영역의 오가노이드 기반 재생치료제의 임상 진행이 더욱 가속화 할 계획이다.

오가노이드사이언스의 GMP 센터는 국내 최초 임상 등급의 오가노이드 기반 재생치료제 생산 능력을 확보한 상태로 올해 상반기 내 첨단바이오의약품 제조업 및 세포처리시설 2가지 허가를 목표로 하고 있다.

오가노이드사이언스가 원천 기술로 보유하고 있는 오가노이드 기반 재생치료제 'ATORM' 은 손상된 조직을 재생하여 증상 완화가 아닌 근본적 치료가 가능한 플랫폼이다. 회사측은 GMP 센터를 치료제 생산 기반은 물론, 3차원 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업 거점으로도 활용할 계획이다.

오가노이드사이언스는 향후 생산 및 품질에 관한 이슈를 의약품 GMP 인증 확보로 해결, 자체적인 생산-허가-판매 원스톱 솔루션을 제공할 방침이라고 밝혔다.

유종만 오가노이드사이언스 대표는 "이번 GMP 개소로 원활한 임상 진행은 물론 추후 오가노이드 재생치료제의 대량 생산이 가능해졌다"며 "GMP 센터는 3차원 세포치료제에 특화된 CMC 개발과 생산이 가능한 글로벌 수준의 CDMO 사업의 전진기지로 키워나가겠다"고 말했다.