코로나19 바이러스 BA.4·5 변이에 대응하는 두번째 백신이 승인을 받았다. 이로써 오미크론 변이에 대응하는 코로나19 2가 백신 선택지는 총 4개로 늘어났다. 여전히 저조한 백신 접종률을 끌어올릴 수 있을 것으로 기대를 모은다.

식품의약품안전처는 지난 2일 모더나코리아의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4·5) 대응 백신 '스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)'에 대해 긴급사용승인을 결정했다. 이에 따라 지난 10월17일 먼저 승인을 받은 화이자의 '코미나티2주'에 이어 BA.4·5 대응 백신은 2종으로 늘어났다.

이번에 승인을 받은 '스파이크박스2주'는 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 각각의 항원을 발현하는 메신저 리보핵산(mRNA)을 주성분으로 하는 2가 백신이다. 이 백신은 원료를 외국에서 공급받아 삼성바이오로직스에서 완제품으로 생산해 국내 공급한다.

모더나에 따르면 BA.4·BA.5를 함유한 스파이크박스2주 백신 임상에서 모더나의 기존 백신 스파이크박스주보다 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 확인했다.

스파이크박스주 접종 그룹과 비교해 BA.4·5를 함유한스파이크박스2주를 접종한 그룹의 BA.4·BA.5 대항 기하평군역가비율은 코로나 19 감염 경험이 있는 그룹과 없는 그룹에 각각 5.11배, 6.29배로 확인됐다. 스파이크박스2주의 부작용은 스파이크박스주 두 번째(기초 접종) 또는 세 번째 접종(부스터 샷)과 유사하거나 덜 심각한 수준으로 나타났다.

식약처는 스파이크박스2주'의 긴급사용승인을 위해 전문가 자문회의를 열고 감염내과, 약학, 예방의학 등 다양한 분야 전문가 5인에 자문했다.

전문가들은 또한 BA.4·5 대응 2가 백신이 그간 허가받은 모더나 코로나19 백신과 mRNA 플랫폼, 투여 용량, 제조방식 등이 같은 점을 고려해 해당 백신의 효과성과 안전성이 인정 가능한 것으로 의견을 모았다. 식약처는 전문가 자문 후 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회를 개최해 긴급사용승인을 결정했다.

이로써 추가접종으로 선택할 수 있는 변이 대응 2가 백신은 모두 4종류로 늘어났다. 현재 초기 오미크론 변이인 BA.1에 대응하는 모더나와 화이자 2가 백신 2종과 화이자의 BA.4·5 백신 1종이 접종에 활용되고 있다.

최신 변이 바이러스에 대응하는 백신 선택지가 늘어나면서 접종률도 늘어날 것으로 기대된다. 코로나19 예방접종 대응 추진단에 따르면 지난 2일 접종률은 지난달 3일과 비교할 때 60세 이상은 8.4%에서 20.5%로, 감염취약시설은 5.0%에서 26.7%로 증가했다.