유바이오로직스는 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'의 해외 비교임상 3상 백신 투여를 마쳤다고 10일 밝혔다. 유바이오로직스는 올해 상반기 중 국가별로 백신 허가 신청을 할 계획이다.

이번 임상 3상은 콩고민주공화국과 필리핀에서 동시에 진행되었으며, 각각 19세에서 75세 성인 2500~3000명을 대상으로 유코백-19 백신에 대한 대조백신 대비 면역원성 및 안전성을 비교하기 위한 접종을 마치고, 추가 모니터링을 진행하게 된다. 이에 따라 올해 1분기 내에 임상 3상 주요 평가변수에 대한 중간결과를 확보하고, 2분기 중에는 해당국가 별로 허가를 신청할 예정이다.

콩고민주공화국의 경우 아프리카 시장을 목표로 하여 회사가 자체적으로 진행하고 있는 임상 3상이며, 필리핀 임상은 수출허가를 목표로 하여 정부지원(보건복지부 신약개발사업단)으로 진행되고 있다. 회사는 지난해 10월에 이미 필리핀을 대상으로 수출허가를 신청한 바 있다.

유바이오로직스는 유코백-19 임상 1·2상 연구를 통해 유코백-19 백신의 플랫폼기술의 우수한 안전성과 유효성을 확인하고, 그 결과는 국제 저널인 BMC 메디슨에 발표한 바 있다.

회사측 관계자는 "이번 3상을 통해 모체백신에 대한 허가를 받는 경우, 부스터 백신, 변이주 백신 및 혼합 백신 임상을 추가적으로 진행할 예정"이라며 "지속적으로 재유행하고 엔데믹화 되어가는 코로나19에 대응하는 백신을 개발해 나갈 계획"이라고 말했다.