강스템바이오텍은 지난 18~20일 독일 베를린에서 열린 국제정형외과학회 'ATiO'에 참석했다고 22일 밝혔다.

ATiO는 정형외과 분야에서 새롭고 혁신적인 치료제 개발이 가능하도록 대학 연구자, 임상 전문의, 다국적 제약사 등 개발전문기업의 교류를 지원하며, 기업의 경우 초대 받은 회사만 참석이 가능하다. 강스템바이오텍은 골관절염 치료제 연구개발 기업으로서 아시아 기업 중 유일하게 초대받아 퓨어스템-오에이 키트주에 관심을 가진 투자자 및 다국적 제약사의 사업개발 관계자들과 동물실험 결과, 임상시험 진행방향 등에 대해 논의했다.

회사는 수술 없이 무릎관절강 내 단회 주사투여를 통해 근본적 치료(DMOAD)를 목표로 하는 퓨어스템-오에이 키트주의 개발성과에 대해 발표하는 시간도 가졌다. 특히 골관절염이 유발된 대동물(염소)에 시험약물을 투여한 뒤 6개월, 12개월 시점에서 염증억제, 연골조직 및 반월판 부위 재생 등 정상연골과 거의 동등한 수준으로 구조개선이 나타난 동물실험 결과에 참석자들이 높은 관심을 표명했다고 전했다.

또 제대혈 유래 줄기세포와 무세포 연골기질인 CAM을 함께 투여하는 융복합제제를 통해 줄기세포가 잘 발현될 수 있도록 무릎관절강에 미세환경을 구축하는 특징이 핵심적인 차별성으로 이목을 끌었다. 정형외과 전문가들의 경우 국내 임상 1·2a상 임상시험계획(IND) 승인을 받은 만큼 사람에게 투여 후 안전성은 물론 6개월 이상 시점에서 영상의학적 평가를 통해 연골재생 등 의미 있는 결과를 도출할 수 있을지에 대해 주목했다.

강스템바이오텍 배요한 임상개발본부장은 "퓨어스템-오에이 키트주의 1·2a상을 철저히 준비해 3분기 내 첫 투약을 진행할 예정"이라며 "본 임상시험을 장기추적조사와도 연계하여 영상의학적 유효성 평가는 최장 36개월까지 추적할 계획"이라고 말했다.