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사회>제약/의료/건강

엑세스바이오, 에스패치 FDA 승인...미국 진출 시동

/팜젠사이언스.

지난 2022년 기준 1조5000억원 이상으로 추산되는 전세계 웨어러블 심전도 검사 시장에서 미국이 약 55%를 차지하고 있는 가운데 미국 기업 엑세스바이오가 디지털 헬스케어 사업을 가속화하고 있다.

 

엑세스바이오는 지난 2022년 전략적 파트너관계를 맺은 웰리시스의 패치형 심전도계 '에스패치-EX'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 13일 밝혔다.

 

웰리시스는 지난 2019년 국내 기업 삼성SDS로부터 스핀오프한 디지털 헬스케어 기업이다. '에스패치-EX'는 무게가 9g으로 작고 가볍다. 케이블 형태의 패치 디자인으로 노이즈를 최소화하면서 정확한 심전도 파형을 수집한다.

 

특히 기기 내부에는 삼성 반도체의 생체신호 수집 특화 칩인 '바이오 프로세서(Bio Processor)'가 탑재 돼 있다. 무엇보다 배터리를 교체하지 않아도 100시간까지 연속 측정할 수 있어 부정맥 검출률이 높다.

 

이번 승인을 통해 웰리시스가 미국 시장으로 진출하게 될 경우 미국에 본사를 둔 엑세스바이오는 자사의 유통망을 활용해 협업에 나선다.

 

엑세스바이오 관계자는 "많은 국내 헬스케어 스타트업이 가장 큰 시장인 미국 진출에 도전하지만 현실적으로 진입장벽이 높아 쉽지 않다"며 "반면 미국에 본사를 둔 엑세스바이오의 앞선 기술력과 글로벌 공급 역량은 지난 코로나19 대유행을 통해 이미 인정받은 바 있다"고 말했다..

 

아울러 향후 엑세스바이오는 웰리시스의 플랫폼 기술을 자사 진단 제품과 결합해 디지털 헬스케어 플랫폼 서비스 사업을 확장할 방침이다. ▲실시간 모니터링 ▲분석 ▲추적 ▲원격 환자 관리 등을 통해 '현장 중심의 진단'에 IT를 융합할 계획이다. 엑세스바이오는 최근 미국 국립보건원으로부터 차세대 진단키트 개발 연구과제기업에 선정되는 등 높은 기술력을 인정받고 있다.

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