대웅제약이 '펙수클루' 해외 발매를 확장하며 전 세계 위식도역류 질환 치료제 시장을 선도하고 있다.

대웅제약은 '펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염)'가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 이는 '펙수클루'의 4번째 해외 품목허가 획득이다. 앞서 '펙수클루'는 필리핀, 에콰도르, 칠레에서 품목허가 획득에 성공했다.

멕시코는 중미 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 형성하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 2022년 기준 멕시코의 항궤양제 시장 규모는 2억500만 달러(약 2700억원) 규모다. '펙수클루'의 멕시코 현지 제품명은 '앱시토(ABCITO)'로 오는 2024년 상반기에 출시될 예정이다.

대웅제약은 '펙수클루'를 통해 멕시코 내 양성자 펌프 억제제(PPI) 시장을 교체해 나갈 방침이다. '펙수클루'는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 신약이다. 기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 치료제의 단점인 ▲느린 약효 발현 ▲야간산분비 ▲식이 영향 ▲약물 상호작용 등을 개선했다. 특히 대웅제약은 야간산분비로 인한 가슴쓰림 증상과 관련해 '펙수클루'의 효과를 입증했다.

이와 관련 대웅제약은 지난 5월 미국 시카고에서 열린 '2023 소화기질환주간(DDW 2023)'에서 펙수클루 임상 데이터를 발표했다.

향후 대웅제약은 '펙수클루'의 강점을 해외에 지속적으로 알려 오는 2025년까지 품목허가 제출을 30개국으로 늘릴 계획이다. 현재 '펙수클루'의 해외 품목허가 신청 국가는 누적 12개국인 가운데 4개국에서 허가승인을 받았다.

아울러 대웅제약은 최근 북미, 유럽, 일본 등에서 동시에 임상 개발을 진행할 수 있는 복수의 다국적 제약사와 협상도 진행하고 있다.

전승호 대웅제약 대표는 "'펙수클루'의 가치를 지속적으로 인정받고 있다"며 "나아가 지난 9월 성공적으로 브라질 식의약품감시국 실사를 성공적으로 마친 만큼 남미 1위 시장인 브라질에서도 조속히 품목허가를 받아 중남미 시장을 장악해 오는 2027년 100개국 진출 목표를 달성하겠다"고 말했다.