대웅제약이 국내 제약 업계의 기술수출을 이끌고 있다.

12일 업계에 따르면 대웅제약은 지난 11일(현지시간) '루프론데포'의 미국 내 최초 제네릭 의약품 개발에 도전하기 위해 글로벌 제약사 자이더스 월드와이드 디엠씨씨와 '항암제 DWJ108U(성분명: 류프로라이드아세트산염) 서방형 주사제의 미국 내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 상품 공급 계약'을 체결했다.

계약 금액은 약 1200억원이며 계약 기간은 첫 판매 시작 후 7년까지다. 1200억원의 계약금 외에도 대웅제약은 매년 현지에서 발생하는 수익의 상당 비율을 배분받는다.

항암제로 쓰이는 오리지널 의약품 '루프론데포'는 동일 제제(製劑)의 제품 개발이 까다로워 미국 시장 내 제네릭(복제약) 의약품 허가 승인을 통과한 제품이 전무한 가운데 미국 류프로라이드아세트산염 주성분의 시장에서 독점적 지위를 갖고 있다. 대웅제약의 'DWJ108U'는 에멀전 원리를 활용해 미세한 고분자 입자에 약물을 봉입하는 방식으로 오리지널 제품 루프론데포의 제조 방식과 동일하다.

향후 'DWJ108U'가 미국에서 루프론데포의 제네릭 의약품으로 승인받으면 ▲전립선암 ▲폐경전 유방암 ▲자궁내막증 ▲자궁근종 4개의 적응증을 한 번에 받을 수 있다.

이번 계약을 통해 대웅제약과 협업에 나선 자이더스는 지난 2022년 기준 미국 전문의약품 제네릭 산업 시장에서 5위를 차지하며 탄탄한 입지를 입증한 바 있다.

자이더스가 속한 자이더스그룹은 인도 아마다바드에 본사를 두고 있는 글로벌 제약사로, 전 세계에 36개 생산공장을 보유하고 있다. 이 중 14개 시설은 미국 cGMP 인증을 받았다. 또 미국 내에서만 350개 이상의 제네릭 의약품 허가 승인을 받으며 전문 역량을 강화해 왔다.

국내 제약 업계는 글로벌 기업과의 기술수출 계약을 통해 연구개발 관련 투자를 확보함으로써 신약 개발에 주력하고 전 세계 시장으로의 진출을 꾀하고 있다.

대웅제약은 이번 계약에 앞서 올해 상반기에만 총 6건의 기술수출 계약을 체결해 1조1621억원에 달하는 실적을 기록했다.

특히 대웅제약은 지난 1월 영국 씨에스파마슈티컬스와 '베르시포로신'의 중화권 기술수출 계약을 체결해 중국, 홍콩, 마카오 등으로 진출하기 위한 발판을 마련했다.

대웅제약은 중남미 시장도 공략하고 있다. 지난 2월에는 대웅제약이 국내 최초로 개발한 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 저해제 계열 당뇨병 치료제의 중남미 기술수출을 체결했다. 중남미 최대 시장인 브라질을 비롯해 멕시코 현지 판매를 목표로 '목샤8'과 협력하고 있다. 해당 계약은 지난 5년 동안 국내 바이오·제약 기업이 중남미 국가에 수출한 파이프라인 중 최대 규모다.

지난 6월에는 자체 개발한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제 계열 '펙수클루'를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출하는 계약을 체결했다. 파트너사는 현지 제약회사인 쿠퍼파마다.

아울러 지난 11월에는 종근당, 오름테라퓨틱 등이 글로벌 대형 제약사와 기술수출 계약을 체결해 K신약에 대한 기대감을 키웠다.

이와 관련 국내 제약 업계 관계자는 "바이오·제약 기업은 기술수출 및 기술이전 계약을 기반으로 지속 가능한 매출을 향해 약진하고 있다"고 말했다.