동아에스티가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발에 속도를 낸다.

21일 제약 업계에 따르면 동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트2를 개시했다.

이번 임상 2상 파트2는 DA-1241과 시타글립틴 병용 투여의 효능과 안전성을 확인하기 위해 MASH 환자 37명을 대상으로 16주 동안 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다.

뉴로보 파마슈티컬스는 MASH를 다각도로 치료할 수 있는 치료제를 개발하기 위해 DA-1241과 다양한 약물의 병용 투여 전임상을 진행해 왔다.

뉴로보 파마슈티컬스에 따르면 DA-1241과 시타글립틴 병용 투여 전임상에서 독성 없음과 안전성이 입증됐다. 특히 DA-1241 단독 투여와 비교해 항염증 효과도 증가했다.

DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 혁신 신약으로 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성이 확인된 바 있다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과가 나타났다.

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1, 파트2를 오는 2024년 하반기에 종료할 계획이다.

앞서 지난 2023년 5월 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 식품의약국으로부터 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받고 9월 첫 환자 투약을 시작했다. 파트1에서는 DA-1241의 단독 효능과 안전성을 확인한다.

아울러 지난 2023년 11월 미국과 유럽 등 전 세계 주요 간 학회가 '비알코올성 지방간염(NASH)'을 '대사이상 관련 지방간염(MASH)'으로 명칭을 변경했다.