롯데바이오로직스가 ADC(항체·약물접합체) 관련 역량을 강화하고 있다.
롯데바이오로직스는 최근 미국의 비임상·임상 계약 전문 업체인 NJ BIO(바이오)와 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.
이번 협약을 통해 NJ바이오는 롯데바이오로직스에 ADC 프로세스 개발 기술, 분석법, 링커-페이로드 개발 및 합성 기술 등을 제공할 계획이다. 롯데바이오로직스는 이를 활용해 고객사에 전임상 연구, 임상·상업 제품용 항체 및 ADC 제조 등의 서비스를 선보인다는 계획이다.
양사는 ADC 파이프라인의 핵심 구성 요소인 페이로드, 링커, 항체, 컨주게이션에 대한 각 회사의 전문 기술을 기반으로 다양한 신규 ADC 고객사를 유치할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
통상적으로 ADC 의약품 생산을 위해서는 ▲ADC 프로세스 개발 ▲분석법 개발 및 검증 ▲링커-페이로드 개발 및 합성 ▲안정성 연구 ▲전임상 및 임상 1~3상 생산 능력 ▲항체의약품 임상 및 상업 생산 ▲상업적 규모의 ADC 생산 등의 제조 능력이 필요하다.
NJ바이오는 지난 2018년 설립된 ADC에 대한 통합 화학 및 생물학 서비스를 제공하는 기업이다. 특히 미국 뉴저지 지역에서 임상 1, 2상을 위한 의약품 생산 시설을 갖추고 있으며 ADC 분야 최대 학회인 'ADC 월드 서밋'에서 '최고의 CRO'상을 3번 연속 수상하기도 했다.
아울러 양사는 바이오 콘쥬게이션 프로세스를 공동개발에도 나선다. 이를 미국 시러큐스 사이트에 증설 중인 ADC 생산시설에 적용해 최적화된 ADC 의약품을 제조한다는 것이 롯데바이오로직스의 설명이다.
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