JW중외제약이 통풍 치료제 개발에 속도를 내고 있다.

JW중외제약은 미국 의약품 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 통풍 치료제 후보물질 '에파미뉴라드'의 다국가 임상 3상 1차 결과에 대해 임상을 지속하라고 권고했다고 14일 밝혔다.

JW중외제약에 따르면 미국 류마티스학·약리학·신장학·통계학 전문학자들로 이뤄진 DSMB가 만장일치로 내린 이번 결정은 약물의 경쟁력, 임상 환자들의 안전, 데이터의 신뢰성 등을 긍정적으로 평가했다는 의미다.

JW중외제약이 먹는 약으로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 요산 배설 촉진제다. 요산수송체 hURAT1을 선택적으로 저해하는 기전을 갖췄다. 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍질환에 유효한 신약 후보물질이다.

현재 요산 생성을 억제하는 약제는 출시됐지만 요산 배출을 촉진하는 통풍 치료제는 신장이나 간에 대한 안전성 우려로 활발하게 처방되지 못하고 있는 실정이다. 특히 페북소스타트의 경우 안전성 문제로 미국에서는 1차 치료제에서 제외됐다.

이와 관련, JW중외제약은 에파미뉴라드의 임상 3상을 진행 중이다. 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트 대비 유효성과 안전성을 시험한다.

JW중외제약은 에파미뉴라드의 글로벌 기술수출도 추진하고 있다. 지난 2019년에는 중국 심시어제약에 중국, 홍콩, 마카오 지역 대상 개발 및 판권을 기술수출한 바 있다.