유한양행이 임상을 통해 알레르기성 질환 치료제 개발 가능성을 확보했다.

유한양행은 YH35324의 임상 1a상 전체 결과가 SCI급 국제 학술지인 '국제면역약리학회지'에 게재됐다고 21일 밝혔다.

유한양행은 YH35324를 만성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E가 매개된 다양한 알레르기 질환을 치료하는 신약으로 개발하고 있다.

YH35324는 혈중 유리 면역글로불린 E의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시키는 기전을 갖췄다. 면역글로불린 E는 외부 공격을 방어하기 위해 인체 면역 체계에서 생성되는 항체로 알레르기 반응에 관여한다.

해당 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는 임상 1a상이다. 2021년 9월부터 2023년 1월까지 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 총 68명의 자원자를 대상으로 진행됐다.

임상은 2개의 파트로 구성됐다. 파트A에서 YH35324를 단계적 용량 증량 방식으로 단회 투여해 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 위약 또는 오말리주맙과 비교 평가했다.

파트B에서는 총 면역글로불린 E수치가 상승되어 있는 환자에게 YH35324 또는 오말리주맙을 단회 투여해 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다.

연구 결과, YH35324는 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성을 보였고 약동학적으로는 용량 비례성을 나타냈다. 또 주요한 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 면역글로불린 E에 대해 위약/오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 면역글로불린 E 억제 활성을 보였다.

면역글로불린 E 수치가 상승되어 있는 환자에서도 치료 약물로서의 가능성을 보여주었다는 것은 기존 치료제 대비 차별점이라는 것이 유한양행의 설명이다.